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Bewerbungsprozess
Titel
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Ort des Arbeitsplatz
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<p>BioSpring ist ein weltweit führender Hersteller von synthetischen Nukleinsäuren für den Einsatz in den Bereichen Therapie, Diagnostik sowie Forschung und Entwicklung. Wir sind ein mittelständisches Chemie-/Biotechunternehmen mit Hauptsitz in Frankfurt am Main und suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Compliance Manager (m/w/d) im ISO 13485 Umfeld.</p>
Tätigkeitsbeschreibung
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<ul> <li>Sie sind für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätssystems nach ISO 13485 verantwortlich</li> <li>Hierzu arbeiten Sie in stetigem Austausch mit den Abteilungen, stehen als Ansprechpartner bei qualitätsrelevanten Themen zur Verfügung und führen Schulungen durch</li> <li>Ebenso unterstützen Sie bei der Untersuchung von Abweichungen sowie bei der Umsetzung von Änderungen und CAPAs</li> <li>Sie reviewen verschiedene Dokumente wie SOPs, Qualifizierungs- und Validierungsdokumente</li> <li>Weiterhin übernehmen Sie die Qualitätssicherung der Geräte und Anlagen mit der Betreuung, dem Review und der Freigabe verschiedener Dokumente, wie beispielsweise Qualifizierungsunterlagen von Geräten und Anlagen sowie Wartungs- und Instandhaltungsunterlagen</li> </ul>
Anforderungsprofil
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<ul> <li>Sie haben erfolgreich ein naturwissenschaftliches Studium absolviert oder verfügen über eine fundierte naturwissenschaftliche/technische Ausbildung</li> <li>Zudem konnten Sie bereits Erfahrungen im Qualitätsmanagement in einem pharmazeutischen/medizintechnischen Unternahmen oder in einem regulierten Arbeitsumfeld sammeln</li> <li>Dabei eigneten Sie sich sehr gute Kenntnisse in den ISO 13485 Regularien sowie in deren Umsetzung an</li> <li>Sie besitzen fließende Englisch- und Deutschkenntnisse</li> <li>Ihre Persönlichkeit lässt sich als flexibel und engagiert beschreiben und Sie bringen eine hohe Leistungsbereitschaft mit</li> <li>Auf eine gute Teamarbeit legen Sie ebenso Wert wie auf eine verantwortungsvolle und qualitätsbewusste Arbeitsweise</li> </ul>
Dich erwartet
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<ul> <li>Ein harmonisches und kollegiales Miteinander in einem multikulturellen Umfeld</li> <li>Anspruchsvolle Aufgaben in einem erfolgsorientierten Team</li> <li>Freiraum zur Mitgestaltung der Prozesse</li> <li>Neueste Innovationen, Technologien und Geräte sowie moderne und ansprechende Räumlichkeiten</li> <li>Spannende Herausforderungen im internationalen Biotechnologiebereich</li> <li>Leistungsabhängige Vergütung</li> <li>Weiterentwicklungsmöglichkeiten sowie ein sicherer Arbeitsplatz in einem wachstumsorientierten Unternehmen</li> <li>Flexible Arbeitszeiten</li> <li>Kostenlose Getränke und zahlreiche attraktive Pausen-Möglichkeiten</li> <li>Offene Feedback-Kultur</li> <li>Regelmäßige Firmen- und Teamevents</li> <li>Präventive Gesundheitsvorsorge und -maßnahmen</li> <li>Gute Verkehrsanbindung sowohl mit dem Auto als auch mit ÖPNV</li> </ul>
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